國械注準 20173401354

【產品介紹】

? ? ? 恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(型號:RTisochip^TM-A)及配套碟式芯片是博奧研發(fā)的快速檢測微生物核酸的新平臺，博奧將微流控技術與恒溫擴增技術完美結合，滿足當前臨床診斷、食品安全等快檢領域高通量、經濟、高效的需求。為了充分滿足客戶對不同檢測樣品數(shù)和指標數(shù)的需求，平臺提供 1×24、2×11、3×8三種不同型號的碟式芯片。?

? ? ? 博奧同時自主研發(fā)和生產了呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒，與恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀一起通過國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新審批，并獲得三類醫(yī)療器械注冊證。?

【產品特點及優(yōu)勢】

☆ 獨創(chuàng)微流控碟式芯片技術?

? ? 樣品用量少：每個反應僅需 1.4μl，大大節(jié)省反應試劑；

? ? 高通量檢測：1 張芯片有 24 通道，適合多項指標并行檢測；

? ? 生產工藝獨特：最大程度避免了不同反應池間的交叉污染。

☆?快速簡便

? ? 恒溫擴增檢測，最快 20 分鐘即出結果；
? ? 與 PCR 多孔板擴增相比，反應體系小，操作更簡便。

☆?操作簡便?

? ? 實時熒光檢測，配套人工智能判讀軟件；

? ? 檢測報告可與 LIMS 連接，還可直接打印；

? ? 儀器臺面僅和筆記本電腦同等大小。

☆?高靈敏度和特異性?

? ? 10~10³個拷貝即可分析出結果；

? ? 以開發(fā)的呼吸道病原菌檢測試劑盒為例，特異性實驗表明：所檢測的 13 種病原菌與 28 種其它常見呼吸道細菌或其親緣關系較近的細菌無交叉反應。

【性能指標】

【應用領域】

【檢測流程】